Fase 1-studies vragen meestal wat meer inspanningen van patiënten en het team dan fase 2- en fase 3-studies. Daarom bestaat er een ‘fase 1-eenheid'. Die werd ontworpen met het oog op patiënten én voldoet aan de zeer hoge eisen die gelden voor fase 1-onderzoek.
De eenheid werd uitgetekend door een multidisciplinair team van patiënten, verpleegkundigen, artsen en onderzoekers.
De fase 1-eenheid heeft:
- kamers voor een kort contactmoment tussen een patiënt en het fase 1-team;
- kamers voor een langer verblijf;
- een eigen laboratorium voor verwerking van bloed- en andere stalen.
Medewerkers van de fase 1-eenheid moeten eerst specifieke, aanvullende opleidingen volgen om op de afdeling te mogen werken. Die opleidingen worden op vaste tijdsstippen gegeven en zijn onder andere nodig om de veiligheid van een patiënt die deelneemt aan een fase 1-studie, te garanderen. De medewerkers leren bijvoorbeeld hoe ze moeten omgaan met acute bijwerkingen.
Om de communicatie over een patiënt, die deelneemt aan een fase 1-studie, snel en ordelijk te laten verlopen, zijn de communicatiestromen van de fase 1-eenheid geoptimaliseerd. Daarnaast bespreekt het multidisciplinair team elke week alle patiënten die deelnemen aan een fase 1-studie. Ook is er een raadpleging gereserveerd voor fase 1-patiënten en -kandidaat-patiënten.
Afspraken met afdelingen binnen ZAS waarmee we samenwerken, worden beschreven in schriftelijke overeenkomsten. De fase 1-eenheid maakt gebruik van het ISO 9001-gecertificeerde kwaliteitsbeheersysteem van de afdeling Oncologische research.